“’20분 이내 진단’ 아이원바이오 코로나19 진단키트 식약처 품목허가”
기존 PCR 방법보다 분석 시간을 단축(기존 2시간에서 20분이내)했고, 민감도 특이도가 탁월
아이원바이오 코로나진단키트 iONEBIO Cov19 (사진:아이원바이오)
바이오벤처기업인 아이원바이오(성남시 소재)은 당사 코로나19 진단 키트(iLAMP COVID19 KIT)가 식품의약품안전처로부터 체외진단기기 품목허가를 받아 수출이 가능하게 됐다고 15일 밝혔다.
아이원바이오는 당사 진단 키트에 대해 기존 real-time PCR 방법보다 분석 시간을 단축(기존 2시간에서 20분 이내)했고, 민감도ㆍ특이도가 탁월하다고 소개했다. 아울러 최근 임상테스트를 완료한 미국 현지 검진센터가 ‘기존 진단시약이 따라오지 못할 정도로 우수한 효율을 가지고 있다’고 호평했다고 전했다.
특히…
|경기일보 여승구 기자|
